本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO・HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集367图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NO・HCl。
【类别】镇痛药。
作用本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿Chemicalbook片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。