本品为(±)1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃并[3,4-b]吲哚-1-乙酸。按干燥品计算,含C17H21NO3不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为144~150℃。
【鉴别】 (1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照品溶液 取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶GF254薄层板上,以甲苯-无水乙醇-冰醋酸(70∶30∶0.5)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。
【类别】 解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】 密封,干燥处保存。
用途:吲哚乙酸类非甾体消炎药,有镇痛和消炎作用。能在炎症部位选择性地抑制前列腺素合成而抗炎。吸收迅速,无药物意外积蓄迹象。用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎以及术后止痛等。是一个适于老年患者治疗的药物。