本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为194~198℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。
(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集391图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
质量标准:USP37 EP BP CP
包装:1KG/袋 25KG/桶